11 марта 2024 г.

Публичные консультации в целях оценки регулирующего воздействия:
В рамках публичных консультаций с представителями предпринимательского сообщества в целях подготовки заключения об оценке регулирующего воздействия предлагаем к ознакомлению разработанный Минпромторгом России проект постановления Правительства Российской Федерации «О проведении на территории Российской Федерации эксперимента по маркировке средствами идентификации отдельных видов медицинских изделий».
Проект постановления устанавливает правовые основы проведения эксперимента с 1 сентября 2024 года по 31 августа 2025 года.
Адрес страницы проекта на официальном сайте: https://regulation.gov.ru/Regulation/Npa/PublicView?npaID=146033.
В целях учета ваших мнений (позиций) при подготовке заключения просим направить замечания и предложения не позднее 20 марта 2024 года по электронной почте на адрес: 24komitet@mail.ru.

15 декабря 2023 г.

14 декабря 2023 года в 15:00 в ТПП МО в смешанном формате прошло заседание Комитета по развитию предпринимательства в здравоохранении и медицинской промышленности ТПП МО совместно с «Центром занятости населения Московской области» и «Московским Областным Медицинским Колледжем № 1».
Заседание было проведено с целью повышения эффективности деятельности Комитета ТПП МО по развитию предпринимательства в здравоохранении и медицинской промышленности, повышения информированности и укрепления взаимодействия руководителей и представителей профильных организаций МО.
Основные темы заседания:
1. «О проблеме отсутствия специалистов для работы в отрасли медицинской промышленности».
2. «О партнерстве учебных заведений и предпринимателей/производителей медицинской промышленности Московской области в подготовке и развитии кадрового потенциала».
3. «О взаимодействии работодателей Подмосковья с ГКУ МО «Центр занятости населения МО».
Спикеры мероприятия:
Со вступительным словом выступила Перова Надежда Викторовна – председатель Комитета ТПП МО по развитию предпринимательства в здравоохранении и медицинской промышленности.
Каныгина Елена Владимировна - директор департамента по содействию инвестициям и предпринимательским инициативам.
Бабаян Саркис Рафикович – директор Государственного Бюджетного Профессионального образовательного Учреждения Московской области «Московский Областной Медицинский Колледж № 1» рассказал о партнерстве учебных заведений и предпринимателей/производителей медицинской промышленности Московской области в подготовке и развитии кадрового потенциала.
Скородумова Светлана Александровна - директор Государственного Казенного Учреждения Московской области «Центр занятости населения Московской области» рассказала
о взаимодействии работодателей Подмосковья с ГКУ МО «Центр занятости населения МО».
Активное участие в мероприятии приняли медицинские компании Московской области.

5 декабря 2023 г.

Эксперты системы ТПП провели стратегическую сессию по решению задач импортозамещения в сфере биомедицины
4 декабря на площадке ЦВК «Экспоцентр» в рамках Международного научно-практического форума «Российская неделя здравоохранения» состоялась стратегическая сессия «Решение задач импортозамещения в сфере биомедицины», в которой приняли участие профильные эксперты, представители бизнеса, институтов развития, научно-производственных предприятий, торгово-промышленных палат, в том числе: ТПП Ставропольского края, Центрально-Сибирской (г.Красноярск), Архангельской, Московской, Ульяновской областей, Губкинской, Обнинской, Серпуховской ТПП.
Модерировали мероприятие вице-президент ТПП РФ Дмитрий Курочкин и директор Департамента проектной и инвестиционной деятельности ТПП РФ Елена Медведева.
Приветствуя участников стратегической сессии, вице-президент ТПП РФ Дмитрий Курочкин отметил, что на сегодняшний день в данной сфере накопилось немало задач, требующих незамедлительного решения, в том числе обеспечение расходными материалами приборов, используемых для in vitro-диагностики, развитие сети сервисов по ремонту отечественного оборудования, развитие малотоннажной химии для создания конкурентоспособных субстанций, увеличение числа отраслевых фондов, инвестирующих в стартапы, подготовка кадров. Малые технологические компании и разработки, находящиеся на низких уровнях технологической готовности, финансируют Фонд «Сколково», Фонд содействия инновациям и Фонд «ФармМед Инновации» Минпроторга России. На «доращивание» под требования госкорпораций в целях импортозамещения возможно выделение финансирования Центром поддержки инжиниринга и инноваций, если речь идет об ускоренном развитии генетических технологий, создании современного оборудования, приборов и устройств для российской промышленности.
Заместитель председателя комитета ТПП РФ по предпринимательству в здравоохранении и медицинской промышленности, академик РАН Валерий Береговых обозначил основные пути решения задач по импортозамещению в сфере биомедицины.
В мероприятии также приняли участие члены Комитета ТПП РФ по предпринимательству в здравоохранении и медицинской промышленности: генеральный директор Ассоциации российских фармацевтических производителей, член Правления ТПП РФ Виктор Дмитриев, главный научный сотрудник Научного центра исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М.П. Чумакова РАН, академик РАН Алексей Егоров.

Возможности проекта «Народный каталог научного оборудования и расходных материалов» («Наша Лаба») в решении задач технологического импортозамещения осветила директор Центра развития научных и образовательных инициатив, член Координационного совета по делам молодежи в научной и образовательной сферах Совета при Президенте РФ по науке и образованию, соавтор проекта «Наша Лаба» Ольга Тарасова. Технологические решения по импортозамещению представили участники проекта генеральный директор ООО «Альгимед» Дмитрий Славашевич и руководитель отдела маркетинга Группы компаний «НВ-Лаб» Максим Кузнецов.
О реализуемых мерах поддержки стартапов проинформировал заместитель директора кластера биомедицинских технологий Фонда «Сколково» Владимир Егоров. Грантовую программу «доращивания» технологических компаний под требования крупных российских корпораций представил директор департамента информационного Центра поддержки инжиниринга и инноваций Семен Лунев.
О возможностях международной платформы «Sk RnD Market» в части продвижения проектов в сфере биомедицины сообщил начальник управления НИОКР сервисов департамента регионального развития Фонда «Сколково» Марат Нуриев.
О медицинских изделиях для регенеративной медицины рассказала председатель Комитета ТПП Московской области по развитию предпринимательства в здравоохранении и медицинской промышленности, генеральный директор АО «БИОМИР сервис», д.б.н. Надежда Перова.

4 декабря 2023 г.

Сегодня 4 декабря начал работу Международный научно-практический форум «Российская неделя здравоохранения» – самый масштабный комплексный проект в области медицины и охраны здоровья, охватывающий практически всю отрасль, включая производство оборудования, науку и практическую медицину.
Основной целью проведения Форума и входящих в него международных выставок «Здравоохранение», «Здоровый образ жизни», «MedTravelExpo. Санатории. Курорты. Медицинские центры» является содействие реализации национальных проектов «Здравоохранение» и «Демография», «Туризм и индустрия гостеприимства», федерального проекта «Развитие экспорта медицинских услуг», а также подведение итогов Года науки и технологий в медицине.
Церемонию официального открытия международного научно-практического форума начал президент Ассоциации «Росмедпром» Юрий Тихонович Калинин.
В своей приветственной речи Министр здравоохранения РФ Михаил Альбертович Мурашко подчеркнул неизменно растущий уровень российского здравоохранения и его востребованность, привел показатели уровня развития медицинских учреждений, медицинской помощи и экспорта медицинских услуг.
Президент ТПП РФ Сергей Николаевич Катырин определил уникальность Недели в том, что она собрала вокруг себя не только ведущие министерства и отраслевые союзы и ассоциации, но и все предпринимательское сообщество нашей страны.
По окончании церемонии торжественного открытия «Российской недели здравоохранения-2023» приступил к работе XV Всероссийский съезд работников фармацевтической и медицинской промышленности.
В работе съезда приняли участие директор Департамента по содействию инвестициям и предпринимательским инициативам ТПП МО Елена Владимировна Каныгина и председатель Комитета ТПП МО по развитию предпринимательства в здравоохранении и медицинской промышленности Надежда Викторовна Перова.

Международный научно-практический форум «Российская неделя здравоохранения-2023» работает до 8 декабря в ЦВК «Экспоцентр».

21 октября 2023 г.

19-20 октября в Москве (Центральный выставочный зал Манеж) состоялся международный экспортный форум «Сделано в России». Форум является ключевой площадкой для обсуждения актуальных вопросов экспортной деятельности и выработки практических решений, которые будут способствовать наращиванию поставок российских товаров и услуг за рубеж.

Центральная тема в этом году – новая архитектура внешнеэкономической деятельности. Программа включала в себя более 30 панельных сессий.

В форуме приняли участие – крупный, средний и малый бизнес, российские банки, региональные центры поддержки экспорта, федеральные и региональные органы исполнительной власти, профильные ассоциации и объединения, деловые СМИ и ведущие эксперты.

Делегация ТПП МО в составе более 150 человек во главе с Президентом Торгово-промышленной палаты Московской области Денисом Французовым посетили сессию «Циркулярная экономика. Бизнес-сообщества как драйвер зеленого экспорта».

24 августа 2023 г.

Публичные консультации в целях оценки регулирующего воздействия:
В адрес Торгово-промышленной палаты Российской Федерации в рамках
проведения публичных консультаций в целях оценки регулирующего воздействия поступил проект федерального закона «О внесении изменений в часть вторую Налогового кодекса Российской Федерации», разработанный Минфином России.

Адрес страницы проекта на официальном сайте:
https://regulation.gov.ru/projects#npa=141222,
ID проекта: 02/04/08-23/00141222.

Законопроектом устанавливается, что освобождение от НДС (ставка в размере
10%) при ввозе на территорию Российской Федерации медицинских изделий, в том числе состоящих из составных частей, а также принадлежностей к ним, применяется при соблюдении условий, утверждаемых Правительством Российской Федерации.
Просим Вас рассмотреть проект, уделив особое внимание выявлению в нем
положений, вводящих избыточные административные и иные ограничения и
обязанности для субъектов предпринимательской и иной деятельности или способствующих их введению, а также положений, способствующих возникновению необоснованных расходов субъектов предпринимательской и иной деятельности, и направить предложения по доработке прилагаемого проекта с необходимыми обоснованиями в Комитет по развитию предпринимательства в здравоохранении и медицинской промышленности не позднее 11 сентября 2023 года по электронной почте на адрес: 24komitet@mail.ru

22 августа 2023 г.

Публичные консультации в целях оценки регулирующего воздействия:
В адрес Торгово-промышленной палаты Российской Федерации в рамках проведения публичных консультаций в целях оценки регулирующего воздействия поступил проект постановления Правительства Российской Федерации «О внесении изменений в государственную программу Российской Федерации «Развитие здравоохранения», разработанный Минздравом России (далее – проект).

Проект размещен на официальном сайте по адресу: https://regulation.gov.ru/projects#npa=141132,
ID проекта: 02/07/08-23/00141132.

Просим Вас рассмотреть проект, уделив особое внимание выявлению в нем положений, вводящих избыточные административные и иные ограничения и обязанности для субъектов предпринимательской и иной деятельности или способствующих их введению, а также положений, способствующих возникновению необоснованных расходов субъектов предпринимательской и иной деятельности, и направить предложения по доработке прилагаемого проекта с необходимыми обоснованиями в Комитет по развитию предпринимательства в здравоохранении и медицинской промышленности не позднее 5 сентября 2023 года по электронной почте на адрес: 24komitet@mail.ru

18 августа 2023 г.

17 августа заместитель председателя комитета по развитию предпринимательства в здравоохранении и медицинской промышленности ТПП МО Никита Легкодимов посетил стратегическую сессию Торгово-промышленной палаты РФ «Индустриализация 2.0: новые возможности кооперации малых предприятий, организаций ОПК и крупного бизнеса в рамках диверсификации и импортозамещения» Международного военно-технического форума «АРМИЯ-2023».
Модератором мероприятия выступила вице-президент ТПП РФ Елена Николаевна Дыбова.
Среди главных вопросов сессии: обсуждение возможностей развития российской промышленности в новых условиях, системные меры по снижению зависимости от импорта, формирование инструментов и инфраструктуры поддержки малого бизнеса в решении задач импортозамещения, кооперация малого и среднего бизнеса и предприятий ОПК и финансирование проектов производства импортозамещающей продукции.
Участники сессии: член Коллегии ВПК России – Шпорт В.И.; представители федеральных органов исполнительной и законодательной власти, институтов развития, руководители торгово-промышленных палат, компании МСП и ОПК из различных регионов страны.
Участники сессии обсудили использование потенциала крупных промышленных предприятий и организаций ОПК в совместных проектах, в том числе в наиболее востребованных сферах: производство запчастей и комплектующих, металлообработка, производство малотоннажной химии и другие. Это ниши, которые сегодня готов взять на себя малый и средний высокотехнологичный бизнес, обладающий серьезным научным и инновационным потенциалом.

9 августа 2023 г.

Публичные консультации по Проектам профильных нормативных правовых актов:
В рамках публичных консультаций с представителями предпринимательского сообщества в целях подготовки заключения об оценке регулирующего воздействия по проектам нормативных правовых актов в соответствии с Внутренним регламентом ТПП РФ предлагаем к ознакомлению проект приказа ФТС России «О внесении изменений в Разъяснения о классификации в соответствии с единой Товарной номенклатурой внешнеэкономической деятельности Евразийского экономического союза отдельных видов товаров, утвержденные приложением к приказу ФТС России от 17 ноября 2021 г. № 995».

Текст проекта размещен официальном портале по адресу: https://regulation.gov.ru/Regulation/Npa/PublicView?npaID=139898.

В целях учета ваших мнений (позиций) при подготовке заключения ТПП РФ просим направить замечания и предложения не позднее 10 сентября 2023 года по электронной почте на адрес: 24komitet@mail.ru.

30 июня 2023 г.

29 июня прошло рабочее совещание руководителей отраслевых формирований ТПП МО с целью формирования деятельности на 2-е полугодие 2023 года.
В ходе встречи директор Департамента по содействию инвестициям и предпринимательским инициативам ТПП МО Каныгина Елена Владимировна и руководители отраслевых формирований обсудили перспективы работы комитетов и советов ТПП МО, их взаимодействие с предприятиями Подмосковья, планы проведения мероприятий на территориях муниципальных образований Московской области. На совещании была отмечена необходимость более активного обсуждения отраслевой повестки по направлениям работы подмосковных предпринимателей.

21 июня 2023 г.

Публичные консультации по Проектам профильных нормативных правовых актов:
В рамках публичных консультаций с представителями предпринимательского сообщества в целях подготовки заключения об оценке регулирующего воздействия по проектам нормативных правовых актов в соответствии с Внутренним регламентом ТПП РФ размещаем к ознакомлению разработанный Минздравом России проект постановления Правительства РФ «О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации».
Проектом вносятся изменения в перечень медицинских товаров, реализация которых на территории Российской Федерации и ввоз которых на территорию Российской Федерации и иные территории, находящиеся под ее юрисдикцией, не подлежат обложению (освобождаются от обложения) налогом на добавленную стоимость, утвержденный постановлением Правительства Российской Федерации от 30.09.2015 № 1042 и перечни кодов медицинских товаров, облагаемых налогом на добавленную стоимость по налоговой ставке 10 процентов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2008 г. № 688 в целях: исключения одновременного нахождения медицинского товара в перечне № 1042 и перечне № 688; дополнения перечня № 1042 и перечня № 688 кодами по предложениям федеральных органов исполнительной власти и субъектов обращения медицинских изделий.

Текст проекта размещен официальном портале по адресу: https://regulation.gov.ru/Regulation/Npa/PublicView?npaID=139310

В целях учета ваших мнений (позиций) при подготовке заключения ТПП РФ просим направить замечания и предложения не позднее 6 июля 2023 года по электронной почте на адрес: soldatova@tpprf.ru

Приложения:
· Письмо Исх.№ 08/0204 от 21.06.2023 г.;
· Пояснительная записка;
· Проект Постановления.

18 июня 2023 г.

16 июня 2023 г.

Публичные консультации по Проектам профильных нормативных правовых актов:
В рамках публичных консультаций с представителями предпринимательского сообщества в целях подготовки заключения об оценке регулирующего воздействия по проектам нормативных правовых актов в соответствии с Внутренним регламентом ТПП РФ размещаем к ознакомлению разработанный Минздравом России проект федерального закона «О внесении изменений в статью 38 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».
Законопроектом исключается понятие «регистрационное удостоверение» из части 3.1 и части 11 статьи 38 Федерального закона от 21 ноября № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в целях реализации реестровой модели при предоставлении государственной услуги «Государственная регистрация медицинских изделий».
Текст проекта размещен официальном портале по адресу: https://regulation.gov.ru/Regulation/Npa/PublicView?npaID=139105.
В целях учета ваших мнений (позиций) при подготовке заключения ТПП РФ просим направить замечания и предложения не позднее 28 июня 2023 года по электронной почте на адрес: soldatova@tpprf.ru
Приложения:
· Письмо Исх. №№ 08/0196 от 15.06.2023г.;
· Изменения в статью в статью 38 Федерального закона от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ;
· Пояснительная записка.

7 июня 2023 г.

6 июня 2023 года состоялся выездной Расширенный Совет руководителей ТПП МО. В мероприятии, приуроченном ко Дню российского предпринимательства, приняли участие руководители ТПП МО, президенты территориальных муниципальных ТПП и отделений ТПП МО, председатели профильных Комитетов ТПП МО.
Были обсуждены актуальные вопросы предпринимательской деятельности, цели и задачи ТПП МО, вопросы взаимодействия муниципальных палат с Торгово-промышленной палатой Российской Федерации, реализации поэтапного перехода на электронные сервисы подачи заявлений и документов для оформления сертификатов о происхождении товара, в том числе на сервис «Выдача сертификатов происхождения товаров» информационной системы «Одно окно» АО «Российский экспортный центр», перспективы развития подмосковного региона в целом.
Председатель Комитета ТПП МО по развитию предпринимательства в здравоохранении и медицинской промышленности Надежда Викторовна Перова награждена почетной грамотой «За эффективную работу и личный вклад в развитие предпринимательства в Московской области.

25 мая 2023 г.

25 мая 2023 года в 11:00 в ТПП МО в формате ВКС прошло заседание Комитета по развитию предпринимательства в здравоохранении и медицинской промышленности ТПП МО совместно с Московским областным гарантийным фондом.
Заседание было проведено с целью повышения эффективности деятельности Комитета ТПП МО по развитию предпринимательства в здравоохранении и медицинской промышленности, повышения информированности и укрепления взаимодействия руководителей и представителей профильных организаций МО.
Основные темы заседания:
1. Актуальные меры поддержки предпринимателей МО, реализуемые Московским областным гарантийным фондом
2. О мерах поддержки экспортоориентированных предприятиях
Спикеры мероприятия:
Со вступительным словом выступила Перова Надежда Викторовна – председатель Комитета ТПП МО по развитию предпринимательства в здравоохранении и медицинской промышленности.
Березина Светлана Алексеевна - исполнительный директор Гарантийного фонда рассказала о актуальных мерах поддержки предпринимателей МО, реализуемые Московским областным гарантийным фондом.
Иванов Михаил Викторович – руководитель отдела поддержки экспорта Фонда поддержки внешнеэкономической деятельности Московской области рассказал о мерах поддержки экспорта для предпринимателей Московской области.
Активное участие в мероприятии приняли медицинские компании Московской области.

23 мая 2023 г.

УВАЖАЕМЫЕ КОЛЛЕГИ, ПАРТНЕРЫ!
25 мая в 11.00 состоится вебинар на тему
РАДИАЦИОННАЯ СТЕРИЛИЗАЦИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ

На вебинаре будут рассмотрены методы стерилизации медицинских изделий, разница между типами облучения, радиационная стабильность полимеров, валидация процесса стерилизации, марки СИБУР, для которых возможна радиационная стерилизация.
Зарегистрироваться для участия в вебинаре Вы можете по ссылке:
https://events.webinar.ru/17989811/1864969894?gr_s=30d&gr_m=v1&gr_x=a62e

20 апреля 2023 г.

20 апреля в Общественной палате РФ прошел круглый стол на тему «Медицинский кластер: развитие российско-китайских отношений в сфере медицины». Его организаторами выступили Уполномоченный при президенте РФ по защите прав предпринимателей и Российско-Китайский комитет дружбы, мира и развития. В мероприятии принял участие заместитель председателя комитета по развитию предпринимательства в здравоохранении и медицинской промышленности ТПП МО Никита Легкодимов.
Участники встречи обсудили меры поддержки медицинской промышленности, в том числе, возможности для создания медицинских производств на территории России для иностранных компаний. Экспертная оценка подтверждает, что локализация производства высокотехнологичных медицинских изделий в нашей стране способствует как расширению возможностей регионов, так и повышению эффективности отечественного здравоохранения в целом.
В рамках круглого стола был выявлен высокий интерес к российскому рынку со стороны китайских производителей и поставщиков медицинских препаратов и оборудования и рассмотрены аспекты взаимовыгодного сотрудничества между Россией и Китаем.

17 апреля 2023 г.

Публичные консультации по Проектам профильных нормативных правовых актов:
В рамках публичных консультаций с представителями предпринимательского сообщества в целях подготовки заключения об оценке регулирующего воздействия по проектам нормативных правовых актов в соответствии с Внутренним регламентом ТПП РФ направляем разработанный Минздравом России проект постановления Правительства Российской Федерации «Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации».

В целях учета ваших мнений (позиций) при подготовке заключения ТПП РФ просим направить замечания и предложения не позднее 10 мая 2023 года по электронной почте на адрес: soldatova@tpprf.ru.

Активные ссылки на:
· Письмо Исх. № 08/0137
· Проект Постановления
· Пояснительная записка

28 марта 2023 г.

28 марта 2023 года Комитет по социальной политике и здравоохранению Московской областной Думы (далее – Комитет) провел выездное расширенное заседание на тему «Совершенствование механизма лекарственного обеспечения граждан на территории Московской области. Доступность лекарств в новых условиях».

Мероприятие прошло на базе ГБУЗ Московской области «Можайская центральная районная больница». В заседании приняли участие: депутаты Московской областной Думы; представители администрации Можайского городского округа, Министерства здравоохранения Московской области, Территориального фонда обязательного медицинского страхования Московской области, ГБУ МО «Мособлмедсервис», Союза «Торгово-промышленная палата Московской области», Уполномоченного по правам ребенка в Московской области, Уполномоченного по правам человека в Московской области, Общественной палаты Московской области, общественных организаций Московской области, фармацевтических компаний; Экспертного совета при Московской областной Думе. От лица Торгово-промышленной палаты Московской области присутствовал Никита Евгеньевич Легкодимов - заместитель председателя Комитета по развитию предпринимательства в здравоохранении и медицинской промышленности ТПП МО, председатель Гильдии по развитию предпринимательства в сфере здравоохранения, здоровьесбережения и медицинской промышленности при Серпуховской ТПП.

В начале встречи заместитель главного врача ГБУЗ МО «Можайская ЦРБ» по медицинской части Сергей Арутюнович Чакрян ознакомил гостей с работой ГБУЗ МО «Можайская ЦРБ».
Затем делегация прибыла в Администрацию Можайского городского округа, где и состоялось пленарное заседание Комитета по социальной политике и здравоохранению Мособлдумы.

С приветственным словом к присутствующим обратились: Глава Можайского городского округа Денис Викторович Мордвинцев и председатель Комитета по социальной политике и здравоохранению Мособлдумы Андрей Алексеевич Голубев.
Директор ГБУ МО «Научно-практический центр клинико-экономического анализа Министерства здравоохранения Московской области» Константин Александрович Кокушкин представил собравшимся презентацию и доклад по основной теме заседания: «Совершенствование механизма лекарственного обеспечения граждан на территории Московской области. Доступность лекарств в новых условиях».
Далее директор ГБУ МО «Мособлмедсервис» Ирина Николаевна Полетыкина дополнила доклад Константина Александровича информацией по теме: «Совершенствование логистики для обеспечения льготников и лекарственного обеспечения: производственная аптека, участие в федеральном проекте дистанционная продажа рецептурных препаратов».
В завершении заседания участники обменялись мнениями по рассматриваемой тематике, задали специалистам интересующие вопросы. Также информацию о жизненных ситуациях лекарственного обеспечения граждан сообщили представители Территориального фонда обязательного медицинского страхования Московской области, Общественной палаты Московской области, аппарата Уполномоченного по правам человека в Московской области.

Итоги встречи подвел председатель Комитета по социальной политике и здравоохранению Мособлдумы Андрей Алексеевич Голубев, поблагодарив присутствующих и выразив надежду на дальнейшее взаимодействие.

18 марта 2023 г.

УВАЖАЕМЫЕ КОЛЛЕГИ!
С целью поддержки производителей медицинских изделий ФГАУ «ИММ» Минпромторга России и АНО «Институт медико-биологических исследований и технологий» проводят цикл вебинаров на тему «Оценка биологического действия медицинских изделий в процессе менеджмента риска».
Ссылка на вебинары: https://inmm.ktalk.ru/6261030.

22 марта
Начало: 12.00 по мск.
Биологическое действие и биологическая безопасность: безопасность биологического действия медицинских изделий.

Будут освещены основные аспекты в области биологической безопасности, оценки и проведению исследований (испытаний) биологического действия.

23 марта
Начало: 12.00 по мск.
Требования нормативно-правовых актов в области оценки биологического действия медицинских изделий: изменения и актуальные сведения
Будут освещены изменения в нормативно-правовых актах, стандартах в области оценки биологического действия медицинских изделий.

24 марта
Начало: 10:00 по мск.

Программа исследований (испытаний): содержание и основные требования
Будут освещены основные требования к документам заявителя, программе исследований (испытаний) и её содержанию в рамках токсикологических исследований медицинских изделий с целью государственной регистрации.

Участие в вебинарах бесплатное.

17 марта 2023 г.

Бизнес-встреча представителей Московской области и Республики Адыгея.

16 марта 2023 года в ТПП МО прошла бизнес-встреча представителей Правительства Московской области, регионального правительства Республики Адыгея и предпринимателей.
В мероприятии, со стороны Московской области, принимали участие: Французов Денис Евгеньевич – Президент ТПП МО, Перова Надежда Викторовна - Председатель комитета по развитию предпринимательства в здравоохранении и медицинской промышленности ТПП МО, Королева Елена Александровна - Председатель Комитета ТПП МО по предпринимательству в сфере туризма, Шимко Алексей Владимирович - Первый заместитель министра культуры и туризма МО, Садыкова Мария Юрьевна – Директор регионального центра инжиниринга департамента поддержки и развития МСП АНО «АИР» и представители бизнеса в туристической сфере.
Республику Адыгея представляли: Билимготов Ибрагим Назирович – Председатель Комитета по туризму и курортам Республики Адыгея, Чич Артур Юнусович – Руководитель «Мой Бизнес» Республики Адыгея и представители туристической отрасли Республики Адыгея.
Участники встречи обменялись опытом по мерам поддержки малого и среднего предпринимательства в регионах, рассказали о конкретных кейсах и возможностях ведения бизнеса. Выразили готовность к укреплению связей.
Председатель комитета по развитию предпринимательства в здравоохранении и медицинской промышленности ТПП МО – Генеральный директор «БИОМИР сервис» Надежда Перова и Управляющий партнер Здравницы “Лаго-Наки”, член ООО “Деловая Россия-Москва”, член Межрегиональной Ассоциации Женского Бизнеса Татьяна Мамонова обсудили основные моменты возможной совместной деятельности в рамках будущих проектов в области медицинского туризма.

9 марта 2023 г.

Публичные консультации по Проектам профильных нормативных правовых актов:
В рамках публичных консультаций с представителями предпринимательского сообщества в целях подготовки заключения об оценке регулирующего воздействия по проектам нормативных правовых актов в соответствии с Внутренним регламентом ТПП РФ направляем проекты нормативных правовых актов:
1. Проект приказа Минздрава России «О внесении изменений в Квалификационные требования к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки «Здравоохранение и медицинские науки», утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 8 октября 2015 № 707н».
Текст проекта размещён на официальном портале по адресу: https://regulation.gov.ru/projects#npa=136474.
Срок представления замечаний – 16 марта 2023 года.
2. Проект постановления Правительства Российской Федерации «О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации» (в части отнесения аптечных организаций, осуществляющих отпуск лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, к объектам высокой категории риска). Разработчик – Минздрав России.
Текст проекта размещён на официальном портале по адресу: https://regulation.gov.ru/projects#npa=136506.
Срок представления замечаний – 23 марта 2023 года.

В целях учета ваших мнений (позиций) при подготовке заключения ТПП РФ просим направить замечания и предложения не позднее указанных сроков по электронной почте на адрес: soldatova@tpprf.ru.

10 февраля 2023 г.

Публичные консультации по Проектам профильных нормативных правовых актов:

В рамках публичных консультаций с представителями предпринимательского сообщества в целях подготовки заключения об оценке регулирующего воздействия по проектам нормативных правовых актов в соответствии с Внутренним регламентом ТПП РФ направляем проект приказа Росздравнадзора «Об утверждении перечня представляемых документов и требований к их содержанию, формы заключения о возможности (невозможности) использования комплектующих или принадлежностей медицинского изделия, не предусмотренных в их технической и (или) эксплуатационной документации производителя (изготовителя), перечня сведений о комплектующих или принадлежностях медицинского изделия, не предусмотренных в их технической и (или) эксплуатационной документации производителя (изготовителя), публикуемых на официальном сайте федерального государственного бюджетного учреждения «Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники» Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения в сети «Интернет».

Текст проекта размещён на официальном портале по адресу: https://regulation.gov.ru/projects#npa=135789.

В целях учета ваших мнений (позиций) при подготовке заключения ТПП РФ просим направить замечания и предложения не позднее 27 февраля 2023 года по электронной почте на адрес: soldatova@tpprf.ru.

5 декабря 2022 г.

Представители Комитета по развитию предпринимательства в здравоохранении и медицинской промышленности ТПП МО приняли участие в XIV Всероссийском съезде работников фармацевтической и медицинской промышленности.
Съезд состоялся 5 декабря в день открытия Международного научно-практического форума «Российская неделя здравоохранения - 2022».

Основные вопросы, рассмотренные на Съезде:
· Отчет о работе профессиональных общественных объединений, организаций и предприятий фармацевтической и медицинской промышленности по выполнении решений XIII съезда;
· Задачи по повышению конкурентоспособности производства лекарственных средств и медицинских изделий в условиях введения отдельными странами в отношении Российской Федерации ограничительных мер экономического характера;
· Особые инструменты и принципы в работе отечественной медицинской промышленности и необходимость в принятии быстрых решений по наращиванию выпуска медицинской продукции в особых условиях специальной военной операции;
· Вопросы правового регулирования обращения лекарственных средств и
медицинских изделий;
· Повышение роли профессиональных организаций в решении актуальных вопросов развития фармацевтической и медицинской промышленности.

30 ноября 2022 г.

Программа XIV Всероссийского съезда работников
фармацевтической и медицинской промышленности

11:00 - 12:00 Регистрация участников.
12:00 - 12:30 Открытие съезда. Приветствие участников. Президент РСПП А.Н. Шохин, Президент ТПП РФ С.Н. Катырин, Министр здравоохранения РФ М.А. Мурашко, Член коллегии (Министр) по техническому регулированию ЕЭК В.В. Назаренко, Первый заместитель министра промышленности и торговли РФ В.С. Осьмаков, Заместитель Председателя Военно-промышленной комиссии Российской Федерации О.И. Бочкарев, Заместитель Руководителя Федеральной антимонопольной службы Т.В. Нижегородцев, Первый заместитель председателя Комитета Государственной Думы по охране здоровья Ф.С. Тумусов, Председатель Комитета Государственной Думы по промышленности и торговле В.В. Гутенев, Академик-секретарь Отделения медицинских наук РАН В.И. Стародубов.

12:30 - 15:00 Отчет о работе профессиональных общественных объединений, организаций и предприятий фармацевтической и медицинской промышленности по выполнении решений XIII съезда и задачах по повышению конкурентоспособности производства лекарственных средств и медицинских изделий в условиях введения отдельными странами в отношении Российской Федерации ограничительных мер экономического характера

Ю.Т. Калинин Президент Союза ассоциаций и предприятий фармацевтической и медицинской промышленности
В.А. Дмитриев Генеральный директор Ассоциации российских фармацевтических производителей, Председатель Общественного совета при Росздравнадзоре

Основные направления стратегии развития фармацевтической промышленности.
Д.С. Галкин Директор Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Минпромторга России
А.С. Семенов Президент АО "Активный Компонент"
А.В. Быков Директор по экономике здравоохранения компании «Р-фарм»

Основные направления стратегии развития медицинской промышленности.
И.В. Ожгихин Председатель Правления АНО «Консорциум «Медицинская Техника»
Е.А. Шикина Заместитель директора Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Минпромторга России
А.Р. Дабагов Президент АО «Медицинские технологии Лтд»
Б.М. Залманов Начальник службы управления проектами, маркетинговых исследований и продаж департамента развития гражданской продукции АО «Концерн ВКО «Алмаз – Антей».


Нормативно-правовое регулирование обращения лекарственных средств и медицинских изделий в рамках ЕАЭС.

Е.М. Астапенко Директор Департамента регулирования обращения лекарственных средств и медицинских изделий Минздрава России
Д.Ю. Павлюков Заместитель руководителя Росздравнадзора
В.В. Косенко Генеральный директор ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения
Л.В. Титова Исполнительный директор ассоциации «Союз Профессиональных фармацевтических организаций»
О.А. Пелехатая Член Правления Всероссийского общественного совета медицинской промышленности
В.В. Колин Председатель Правления Ассоциации производителей средств клинической и лабораторной диагностики

Стимулирование продвижения лекарственных средств и медицинских изделий на внутренний и внешние рынки

А.Л. Кедрин Председатель Правления Ассоциации фармацевтических производителей Евразийского экономического союза (АФПЕАЭС).
А.Р. Ломаков Генеральный директор АО «НПО «Сканер»
В.Д. Полежаев Директор Департамента ООО «Нейрософт»

К дискуссии по вопросам правового регулирования обращения лекарственных средств и медицинских изделий приглашены: Директор Департамента радиоэлектронной промышленности Минпромторга России Ю.В. Плясунов, Директор Департамента бюджетной политики в сфере контрактной системы Министерства финансов Российской Федерации Т.П. Демидова, Начальник Управления ФАС России Е.А. Клостер, Заместитель Начальника Отдела координации работ в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий Департамента технического регулирования и аккредитации ЕЭК Д.А. Щекин, Президент межрегиональной общественной организации «Ассоциация Заслуженных врачей Российской Федерации» В.И. Егоров, Президент Всероссийского общества гемофилии, сопредседатель Всероссийского союза общественных объединений пациентов Ю.А. Жулев, Депутат Государственной Думы А.П. Петров.

15:00 - 15:30 ПЕРЕРЫВ.

15:30-18:00 ОБСУЖДЕНИЕ ДОКЛАДОВ И ВОПРОСОВ ПОВЕСТКИ ДНЯ СЪЕЗДА.
ОРГАНИЗАЦИОННЫЕ ВОПРОСЫ. ПРИНЯТИЕ РЕШЕНИЯ.

18:00-20:00 ПРОДОЛЖЕНИЕ ОБСУЖДЕНИЯ ВОПРОСОВ СЪЕЗДА В НЕФОРМАЛЬНОЙ ОБСТАНОВКЕ.

30 ноября 2022 г.

УВАЖАЕМЫЕ КОЛЛЕГИ!

5 декабря 2022г. в ЦВК «Экспоцентр» (г. Москва, Краснопресненская набережная, д.14, Павильон №7, Конференц-зал, 4 этаж) в рамках Международного научно-практического форума «Российская неделя здравоохранения - 2022» пройдет XIV Всероссийский съезд работников фармацевтической и медицинской промышленности.
На Съезде будут подведены итоги работы профессиональных общественных объединений и организаций в 2021-2022 годах по повышению конкурентоспособности производства лекарственных средств и медицинских изделий, эффективности использования и развития созданного потенциала в области медицинских технологий для создания современных безопасных и доступных средств профилактики и лечения заболеваний в условиях введения против Российской Федерации ограничений экономического характера.

Делегаты Съезда обсудят вопросы координации усилий государства и бизнеса при разработке и производстве современных видов медицинской продукции на основе ускорения технологического развития отрасли, совершенствования системы регулирования обращения продукции, в том числе в рамках ЕАЭС, мер государственной поддержки в целях обеспечения здравоохранения и населения страны современными высокоэффективными лекарствами и медицинскими изделиями.

Ссылка на самостоятельную регистрацию на съезд:

24 ноября 2022 г.

23 ноября 2022 года в ТПП МО, в режиме ВКС, состоялась бизнес-встреча с производителями медицинских изделий и представителями коммерческих медицинских учреждений Московской области.
На встрече были рассмотрены следующие вопросы:

1. «Как с 2023 года перейти на льготное налогообложение медицинским клиникам?»:
- условия и процедуры, необходимые к переходу на НДС-0% на медицинские услуги;
- условия и процедуры, применения ставки 0% по налогу на прибыль;
- ответственность;
- риски.

2. Новые возможности поддержки для производителей медицинских изделий:
- создание специализированного раздела медицинских изделий от производителей Московской области на портале «Электронный магазин Московской области» - https://market.mosreg.ru/;
- инструменты поддержки предпринимателей через ГК РЭЦ с привязкой к экспорту и новые возможности предэкспортной поддержки;
- меры поддержки предпринимателей через Фонд поддержки внешнеэкономической деятельности МО.
На встрече выступили:

Каныгина Елена Владимировна – Директор Департамента по содействию инвестициям и предпринимательским инициативам ТПП МО

Перова Надежда Викторовна – Председатель комитета по развитию предпринимательства в здравоохранении и медицинской промышленности ТПП МО.
Черепахин Максим Юрьевич - Зам. исполнительного директора фонда внешнеэкономической деятельности МО.

Смирнова Ирина Игоревна - Владелец ООО «Ваш Бухгалтер», создатель сообщества бухгалтеров «Лига Защиты Бизнеса.
На встрече присутствовали руководители и представители предприятий по производству медицинских изделий и коммерческих медицинских учреждений Московской области.

23 октября 2022 г.

В день открытия международного экспортного форума «СДЕЛАНО В РОССИИ 2022» состоялась сессия Торгово-промышленной палаты Российской Федерации на тему «Роль инфраструктурных бизнес-сообществ в развитии зеленого потенциала экономики России».
Представители органов и структур государственной власти, руководители общественных организаций и бизнес-сообществ обсудили опыт и практики, разработанные внутри страны, объединенные в отраслевые сообщества и передаваемые как технологии для широкого круга предпринимателей для вовлечения их в развитие экономического потенциала России, направленного на рациональное и оптимальное использование имеющихся ресурсов и развитие циклической экономики.
От ТПП МО в сессии приняли участие Президент ТПП Московской области – Денис Евгеньевич Французов, директор департамента по содействию инвестициям и предпринимательским инициативам Елена Владимировна Каныгина, председатель комитета по развитию предпринимательства в здравоохранении и медицинской промышленности Надежда Викторовна Перова, председатели и представители профильных комитетов ТПП МО.
Денис Евгеньевич Французов в своем выступлении затронул актуальные вопросы, связанные с формированием и популяризацией культуры зеленой экономики в подмосковном регионе.

25 августа 2022 г.

24 августа на площадке Серпуховской торгово-промышленной палаты состоялось заседание Гильдии по развитию предпринимательства в сфере здравоохранения, здоровьесбережения и медицинской промышленности (Медгильдии). Это новое профессиональное объединение при СТПП было создано в мае этого года, но уже зарекомендовало себя как одно из самых активных.
На заседании собрались 26 участников, среди которых: Вице-Президент СТПП, Председатель ИТ-гильдии Сергей Сергашов, Председатель Медгильдии Никита Легкодимов, куратор Медгильдии Елена Мадякина, Председатель Гильдии социально-ориентированных предприятий Елена Иванова, члены Медгильдии – руководители и представители медицинских центров, аптек, промышленных предприятий медицинской отрасли, Серпухова, Протвино и Москвы, а также Серпуховского медицинского колледжа и Администрации г.о. Серпухов.
Встреча началась с приветствия куратора Елены Мадякиной, которая представила собравшимся гостей и повестку встречи.
Далее слово взял Председатель Медгильдии Никита Легкодимов. Он рассказал об итогах работы профобъединения за прошедшие месяцы, о планах реализации этапов Программы деятельности Медгильдии на 2022-2023 годы.
Следующим пунктом повестки было выступление представителей производственных предприятий медицинской отрасли.
Выступили: руководитель направления офтальмологии АО «БИОМИР сервис» Никита Легкодимов, коммерческий директор ЗАО «ФЕРМЕНТ» Елена Рогачева и коммерческий директор ООО «АВСИСТЕМС» Андрей Сиднев. Они рассказали о продукции, которая производится на их предприятиях и возможностях сотрудничества по поставкам.

28 июля 2022 г.

27.07.2022 г. состоялась встреча депутатов Московской областной Думы с председателем комитета по развитию предпринимательства в здравоохранении и медицинской промышленности ТПП МО Перовой Н. В.
В ходе совещания были рассмотрены вопросы:
- об организации информирования медицинский учреждений Московской области о профильной продукции, производимой на территории Московской области;
- о формировании совместно с Министерством здравоохранения Московской области списка медицинской продукции, в которой нуждаются ЛПУ, для его последующего распространения среди предприятий, осуществляющих свою деятельность на территории Московской области и производящих профильную продукцию.
Принято решение:
- о формировании списка медицинской продукции, производимой на территории Московской области. Список подготовить к рабочей встрече в Министерстве здравоохранения в августе этого года.

30 июня 2022 г.

Публичные консультации по Проектам профильных нормативных правовых актов:
В рамках публичных консультаций с представителями предпринимательского сообщества в целях подготовки заключения об оценке регулирующего воздействия по проектам нормативных правовых актов размещен проект решения Евразийской экономической комиссии «О внесении изменений в Правила классификации медицинских изделий в зависимости от потенциального риска применения» (новая редакция Правил).
Текст проекта размещен на официальном портале по адресу: https://docs.eaeunion.org/ru-ru/_layouts/15/Portal.EEC.NPB/Pages/RedirectToDisplayForm.aspx?docId=be583536-7901-4778-985f-4a5abe6b03cf&SiteId=%7be1f13d1d-5914-465c-835f-2aa3762eddda%7d&WebId=9260b414-defe-45cc-88a3-eb5c73238076&mode=ria&Tab=Information.
В целях учета ваших мнений (позиций) при подготовке заключения ТПП РФ просим направить замечания и предложения не позднее 16 сентября 2022 года по электронной почте на адрес: soldatova@tpprf.ru.

20 июня 2022 г.

Публичные консультации по Проектам профильных нормативных правовых актов:
В рамках публичных консультаций с представителями предпринимательского сообщества в целях подготовки заключения об оценке регулирующего воздействия по проектам нормативных правовых актов размещен проект решения Совета Евразийской экономической комиссии «О внесении изменений в Правила проведения клинических и клинико-лабораторных испытаний (исследований) медицинских изделий».

Текст проекта размещён на официальном портале по адресу: https://docs.eaeunion.org/ru-ru/Pages/DisplayRIA.aspx?s=e1f13d1d-5914-465c-835f-2aa3762eddda&w=9260b414-defe-45cc-88a3-eb5c73238076&l=d70984cf-725d-4790-9b12-19604c34148c&EntityID=5401
В целях учета ваших мнений (позиций) при подготовке заключения ТПП РФ просим направить замечания и предложения не позднее 22 июля 2022 года по электронной почте на адрес: soldatova@tpprf.ru

19 июня 2022 г.

Председатель комитета по развитию предпринимательства в здравоохранении и медицинской промышленности ТПП МО Надежда Викторовна Перова и Председатель комитета по здравоохранению Балашихинской ТПП Тигран Александрович Нерсисян приняли участие в торжественном мероприятии, посвященном Дню медицинского работника в России, организованном гильдией по развитию предпринимательства в сфере здравоохранения, бьютисферы и медицинской промышленности при Серпуховской торгово-промышленной палате, прошедшем 17 июня в г. Серпухов (дворец торжеств «Центральный»).
В ходе торжественного мероприятия состоялось награждение ведущих специалистов медицинской промышленности, медицинских центров и аптек г.о. Серпухов, Протвино и Пущино.

16 июня 2022 г.

15 июня в Московской областной Думе состоялась встреча руководителей комитетов и формирований ТПП МО с профильными комитетами Думы.
Участники встречи со стороны ТПП МО внесли предложения по вопросам, касающимся сферы деятельности профильных комитетов, отметили необходимость дальнейшего налаживания эффективного взаимодействия с целью развития предпринимательского климата в регионе и региона в целом.
Председатель комитета ТПП МО по развитию предпринимательства в здравоохранении и медицинской промышленности. д.б.н. Перова Надежда Викторовна, в своем выступлении, внесла предложения от комитета:
1. Внедрение в медицинские учреждения Московской области продукции, производимой предприятиями региона.
С этой целью необходимо провести цикл целевых конференций и выставок на базе МОНИКИ или крупных региональных центров.
Возможность финансирования пострегистрационных клинических исследований с последующим внесением инновационных изделий в методические и клинические рекомендации.
2. Создание информационного портала для взаимодействия производителей медицинской продукции с лечебными учреждениями.

07 июня 2022 г.

6 июня состоялся вебинар с обзорной лекцией на тему «Система оценки биологического действия медицинских изделий. Биологическое действие и биологическая безопасность».
Лекцию провела председатель Комитета по развитию предпринимательства в здравоохранении и медицинской промышленности ТПП МО, зам. руководителя ТК 422, д.б.н. Надежда Викторовна Перова.
Были освещены основные аспекты в области биологической безопасности, оценки и проведению исследований (испытаний) биологического действия.

Принято решение о проведении цикла вебинаров (июль-август) для разработчиков и производителей медицинских изделий, специалистов испытательных организаций, о программе и сроках проведения которого будет объявлено дополнительно.

19 мая 2022 г.

18 мая в режиме ВКС прошло очередное Совещание Комитета по развитию предпринимательства в здравоохранении и медицинской промышленности.
Совещание провела председатель Комитета, д.б.н. Перова Надежда Викторовна.
Участники совещания обсудили насущные задачи и пути их реализации, внесли предложения по совершенствованию работы Комитета, особо отметили необходимость активного взаимодействия со структурами исполнительной власти подмосковного региона. Поступившие предложения будут направлены в ТПП МО.

1 апреля 2022 г.

1 апреля в малом зале ТПП РФ состоялась конференция «О мерах обеспечения устойчивой работы предприятий по разработке и производству медицинских изделий в условиях санкций».
Организаторы: ТОРГОВО-ПРОМЫШЛЕННАЯ ПАЛАТА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ, КОМИССИЯ РСПП ПО ИНДУСТРИИ ЗДОРОВЬЯ, КОМИССИЯ РСПП ПО ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ И МЕДИЦИНСКОЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИ, КОМИТЕТ ТПП РФ ПО ПРЕДПРИНИМАТЕЛЬСТВУ В ЗДРАВООХРАНЕНИИ И МЕДИЦИНСКОЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИ, ОТДЕЛЕНИЕ МЕДИЦИНСКИХ НАУК РАН.
Конференция прошла в смешанном формате очного участия и трансляции.
Основными темами для обсуждения стали:
• Состояние производства медицинских изделий и прогнозные оценки возможности образования их дефектуры в условиях санкционного режима.
• Направление работ по снижению зависимости производства медицинских изделий от импорта сырья, материалов и оборудования.
• Нормативно-правовое регулирование обращения медицинских изделий в условиях санкций.
• Развитие производства импортозамещения медицинских изделий.
• Меры государственной поддержки производства медицинских изделий.
Представители профильных медицинских объединений и ассоциаций поделились проблемами, возникшими в результате санкций и способами их преодоления, внесли предложения по мерам, необходимым для обеспечения устойчивой работы предприятий медицинской промышленности в новых условиях. По итогу конференции подготовлено консолидированное решение для передачи в профильные министерства и ведомства.

25 марта 2022 г.

24 марта в Московской областной Думе состоялся круглый стол на тему:
«О мерах по повышению устойчивости экономики в условиях санкций». В мероприятии приняли участие представители власти, бизнеса, ТПП МО и других общественных объединений.
Московская область, как и вся страна, столкнулась с новыми условиями, связанными с западными санкциями. Состоявшееся мероприятие объединило тех, кто столкнулся со сложностями на практике.
Заместитель Председателя Правительства Московской области – министр инвестиций, промышленности и науки Московской области Екатерина Зиновьева подробно рассказала обо всех мерах поддержки, реализуемых в настоящее время на федеральном и региональном уровнях.
Представители бизнеса поделились своим видением ситуации и предложили различные пути решения проблем.
В резолюцию круглого стола войдут все прозвучавшие предложения. На основании резолюции региональный парламент совместно с губернатором и Правительством Подмосковья будет продолжать работу над новыми мерами поддержки.

21 марта 2022 г.

"Защищая потребителя, не убить производство..." Интервью с Вадимом Винокуровым
У нас две новости: хорошая и плохая….
Подробнее: https://www.medargo.ru/news.php?id=75847

18 марта 2022 г.

РАСШИРЕН ПЕРЕЧЕНЬ ЗАПРЕЩЕННЫХ К ВЫВОЗУ МЕДИЗДЕЛИЙ
Правительство РФ пересмотрело перечень медизделий, запрещенных к вывозу из страны, а также правила введения ограничений. В частности, разрешено экспортировать изделия, произведенные в особых экономических зонах, в том числе с использованием импортных комплектующих. Кроме того, медтехнику разрешено вывозить на экспорт в случае не только наличия сертификата СТ-1, но и заключения Минпромторга. Запретили к вывозу расходные материалы, в том числе для стоматологии, реагенты для диагностических исследований и другие МИ.
Подробнее: https://vademec.ru/news/2022/03/18/rasshiren-perechen-zapreshchennykh-k-vyvozu-medizdeliy/

17 марта 2022 г.

Правительство расширило возможности закупок для поликлиник и больниц. Теперь больницы и поликлиники, работающие по системе обязательного медицинского страхования, смогут опережающими темпами закупать лекарственные препараты и медицинские изделия за счёт значительного повышения авансирования средств на оплату медицинской помощи. Постановление об этом подписал Председатель Правительства Михаил Мишустин.
Постановление Правительства Российской Федерации от 16.03.2022 № 374
размещено на официальном интернет-портале правовой информации
Ссылка на ПП № 374 от 16.03.2022

Уважаемые коллеги! Просим ознакомиться с письмом от департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Минпромторга РФ и предоставить запрашиваемую информацию.
Ссылка на письмо от Минпромторга от 16 03 2022
Ссылка на перечень МИ итог п 4

Министерство инвестиций, промышленности и науки Московской области предоставило сводную информацию по антикризисным мерам поддержки бизнеса с пояснениями по процедурам их предоставления.
Ссылка на файл "Антикризисные меры"

15 февраля 2022 г.

15 февраля представители ведущих Российских медицинских производственных компаний приняли участие в совещании по проекту новых правил госрегистрации медицинских изделий. Обсуждение прошло в формате ВКС. Обобщенная информация по поступившим предложениям будет передана в Росмедпром.
Проект новых правил госрегистрации медицинских изделий опубликован для общественного обсуждения на федеральном портале проектов нормативных правовых актов.
https://regulation.gov.ru/projects#npa=124887
После его утверждения старая версия регламента (постановление Правительства РФ №1416 от 27 декабря 2012 года) утратит свою силу.

11 февраля 2022 г.

Справочная информация о реализуемых Минпромторгом России механизмах поддержки производителей медицинской техники

Российским организациям Минпромторгом России за счет средств федерального бюджета предоставляются субсидии:
- на финансовое обеспечение части затрат на создание научно-технического задела по разработке базовых технологий производства приоритетных электронных компонентов и радиоэлектронной аппаратуры (в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 17 февраля 2016 г. № 109);
- на компенсацию части затрат на уплату процентов по кредитам, полученным в российских кредитных организациях на цели реализации проектов по созданию инфраструктуры отрасли, в том числе кластеров в сфере радиоэлектроники (в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 17 февраля 2016 г. № 110);
- на компенсацию потерь в доходах, возникших в результате производства радиоэлектронной продукции на территории Российской Федерации (в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 2 декабря 2020 г. № 1990);
- на финансовое обеспечение мероприятий по проведению научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ в области средств производства электроники (в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 16 декабря 2020 г. № 2136);
- на компенсацию части затрат на проведение научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ по современным технологиям в рамках реализации организациями инновационных проектов (в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 12 декабря 2019 г. № 1649).

читать полный текст

8 февраля 2022 г.

Уважаемые коллеги!
Приглашаем принять участие 18 февраля 2022 года в совместном заседании Комитета ТПП РФ по предпринимательству в здравоохранении и медицинской промышленности и Комитета ТПП РФ по предпринимательству в сфере туризма на тему: «Оздоровительный туризм и санаторно-курортное лечение: проблемы и перспективы».
В ходе заседания планируется обсудить значение санаторно-курортного комплекса в здоровьесбережении и достижении национальных целей, предложения по увеличению доли санаторно-курортного комплекса в структуре медицинского туризма и экспорта медицинских услуг, развитию внутреннего туризма за счет оздоровительного туризма и расширения санаторно-курортных программ.
Место проведения: г. Москва, ул. Ильинка, д.6, Малый зал.
Начало в 11:00 часов.
Подключение участия в режиме видео-конференц-связи: https://v.tpprf.ru/c/18022022 (система TrueConf).
Информацию по участию просим направить в ТПП России:
Солдатова Нина Викторовна, тел. (495) 620-02-94; e-mail: soldatova@tpprf.ru
Жавгурян Кристина Валерьевна, тел. (495) 620-03-47; e-mail: zhavguryan@tpprf.ru

8 декабря 2021 г.

Уважаемые коллеги!
12-14 декабря 2021 года состоится
Международный конгресс-выставка «Молодые профессионалы» (ВДНХ, Исторический парк «Россия — Моя история», павильон №57)
https://new.congress-spo.ru/
В рамках мероприятия Вы сможете обратиться в центр профессиональной подготовки за разработкой программы подготовки кадров для Вашего предприятия.

7 декабря 2021 г.

6 декабря, в первый день работы Международного научно-практического форума «Российская неделя здравоохранения» состоялся XIII Всероссийский съезд работников фармацевтической и медицинской промышленности.

Министр здравоохранения Российской Федерации М.А. Мурашко в своем выступлении перед делегатами съезда отметил неуклонно возрастающую роль отечественной медицинской промышленности в условиях сложной эпидемиологической ситуации.

Основные темы, обсужденные участниками съезда:
- повышение конкурентоспособности предприятий медицинской промышленности;
- государственная политика в области здравоохранения;
- совершенствование законодательной базы;
- повышение роли профессиональных организаций в решении актуальных вопросов развития фармацевтической и медицинской промышленности.

6 декабря 2021 г.

Сегодня 6 декабря стартовал Международный научно-практический форум «Российская неделя здравоохранения».

Форум объединяет выставки «MedTravelExpo» Санатории. Курорты. Медицинские центры» (6-9 декабря), «Здравоохранение» и «Здоровый образ жизни" (6-10 декабря].

Официальное открытие форума прошло в галерее между павильонами №2 и №8 в 11.30. В церемонии принял участие Министр здравоохранения Российской Федерации Михаил Альбертович Мурашко.

22 октября 2021 г.

21 октября в особой экономической зоне "Дубна" в рамках Х Всероссийской научно-практической конференции «Принципы и механизмы формирования национальной инновационной системы» прошло открытое заседание Президиума Ассоциации «Росмедпром». Участники заседания обсудили особенности регулирования обращения медицинских изделий с учетом системы менеджмента качества, меры поддержки инновационным командам и медицинским учреждениям, подходы к валидации процесса радиационной стерилизации. Основной темой обсуждения стала процедура подтверждения производства промышленной продукции на территории РФ, в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 17 июля 2015 г. N 719.
Председатель Комитета по развитию предпринимательства в здравоохранении и медицинской промышленности, д.б.н., генеральный директор АО «БИОМИР сервис» Надежда Викторовна Перова приняла участие в заседании и выступила с докладом на тему «Проведение токсикологических испытаний в рамках ЕАЭС».

О роли Торгово-промышленной палаты в процедуре подтверждения производства промышленной продукции на территории РФ рассказал руководитель департамента сертификации, экспертизы и оценки ТПП МО Сидорук Юрий Анатольевич.

24 сентября 2021 г.

Публичные консультации по Проектам профильных нормативных правовых актов:

В рамках публичных консультаций с представителями предпринимательского сообщества в целях подготовки заключения об оценке регулирующего воздействия по проектам нормативных правовых актов размещены:

1. Проект приказа Росздравнадзора «Об утверждении Порядка представления сведений, которые представляются производителем (изготовителем) медицинского изделия (его уполномоченным представителем) или лицом, осуществляющим ввоз на территорию Российской Федерации медицинских изделий».
Текст проекта размещён на официальном портале по адресу: https://regulation.gov.ru/projects#npa=120679.

2. Проект приказа Минздрава России «Об утверждении Положения об аккредитации специалистов».
Текст проекта размещён на официальном портале по адресу: https://regulation.gov.ru/projects#npa=120680.

3. Проект приказа Минздрава России «Об утверждении порядка выдачи свидетельства об аккредитации специалиста на бумажном носителе, формы свидетельства об аккредитации специалиста на бумажном носителе и технических требований к нему, а также порядка выдачи выписки о наличии в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения данных, подтверждающих факт прохождения лицом аккредитации специалиста».
Текст проекта размещён на официальном портале по адресу: https://regulation.gov.ru/projects#npa=120684.

4. Проект постановления Правительства Российской Федерации «О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 3 апреля 2020 г. № 441 «Об особенностях обращения лекарственных препаратов для медицинского применения, которые предназначены для применения в условиях угрозы возникновения, возникновения и ликвидации чрезвычайной ситуации и для организации оказания медицинской помощи лицам, пострадавшим в результате чрезвычайных ситуаций, предупреждения чрезвычайных ситуаций, профилактики и лечения заболеваний, представляющих опасность для окружающих, заболеваний и поражений, полученных в результате воздействия неблагоприятных химических, биологических, радиационных факторов».

Текст проекта размещён на официальном портале по адресу: https://regulation.gov.ru/projects#npa=120689.
Просим направить замечания и предложения не позднее 13 октября 2021 года по электронной почте на адрес: departament@tppmo.ru

27 июня 2021 г.

26 июня 2021 г. в Инновационном центре СКОЛКОВО, в рамках деловой программы ЕОФ (Евразийский ортопедический форум) прошёл круглый стол «О развитии индустрии: актуальные вопросы производства медицинских изделий и материалов».

Модератором круглого стола выступила, Н В Перова д.б.н., Председатель Комитета по развитию предпринимательства в здравоохранении и медицинской промышленности ТПП МО, Генеральный директор АО «БИОМИР сервис».

Руководители и ведущие специалисты профильных производственных предприятий и организаций обсудили реальную ситуацию на рынке медицинских материалов, в том числе, проблемы работы с донорскими тканями, отметили необходимость создания действующих механизмов разработки, стандартизации и контроля качества медицинских материалов, снижения административных барьеров. Особое внимание участников круглого стола было обращено к вопросам совершенствования отрасли стерилизации медицинских изделий.

По итогам мероприятия поступили предложения: - о целесообразности создания плана формирования стандартов, необходимых для индустрии производства медицинских изделий и медицинских материалов; - о создании тканевых банков и необходимости их аккредитации; - о создании в РФ ассоциации биобанков; - о необходимости введения лицензирования на стерилизацию медицинской продукции и включения я ее в виды экономической деятельности.

26 июня 2021 г.

25 июня 2021 г. в рамках ЕОФ (Евразийский ортопедический форум) прошёл круглый стол «О подтверждении Производства промышленной продукции на территории Российской Федерации».

В работе круглого стола приняли участие Президент ассоциации «Росмедпром» Калинин Ю.Т, Председатель комитета ТПП РФ по предпринимательству в здравоохранении и медицинской промышленности Сергиенко В.И., Директор Департамента лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий Минздрава России Астапенко Е.М., Директор департамента методического обеспечения проведении сертификации, экспертной деятельности и подтверждения производства промышленной продукции ТПП РФ Ильичев Е.А., руководители и ведущие специалисты профильных организаций и медицинского бизнеса.

Участники мероприятия обсудили критерии отнесения промышленной продукции к промышленной продукции, не имеющей аналогов в РФ, правила выдачи экспертизы о соответствии продукции требованиям, необходимым для ее отнесения к продукции, производимой на территории РФ, действующие процедуры и правила, поделились проблемами и наметили пути совершенствования системы подтверждения производства промышленной продукции на территории РФ.

26 марта 2021 г.

26 марта 2021 года в Москве на ВДНХ в рамках XVI Всероссийского форума-выставки «Госзаказ» состоялась дискуссия на тему «Правильные закупки – залог здоровья нации».

В дискуссии приняли участие директор Департамента лекарственного обеспечения и регулирования обращения медизделий Минздрава России Астапенко Е.М., директор ФКУ «Федеральный центр планирования организации лекарственного обеспечения граждан» Максимкина Е.А., заместитель руководителя Росздравнадзора Павлюков Д.Ю. заместитель директора Департамента бюджетной политики в сфере контрактной системы Минфина России Готовцев Д.А., начальник отдела нормативно-правового регулирования Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Минпромторга России Кошарская А.А., начальник отдела развития медицинской техники и технологий Департамента радиоэлектронной промышленности Минпромторга России Ревазян Г.А., председатель Правления АНО «Консорциум «Медицинская техника» Ожгихин И.В., представители бизнеса.
От ТПП МО в мероприятии приняли участие Надежда Викторовна Перова – д.б.н., председатель комитетапо развитию предпринимательства в здравоохранении и медицинской промышленности и Елена Владимировна Каныгина - директор департамента по содействию инвестициям и предпринимательским инициативам ТПП МО.
В ходе дискуссии состоялся обмен мнениями по вопросам повышения эффективности и прозрачности закупок лекарственных средств и медицинских изделий. Наиболее важные предложения и инициативы были рекомендованы для включения в резолюцию Форума.

11 марта 2021 г.

11 марта 2021 г.состоялось совместное заседание Комитета ТПП РФ по предпринимательству в здравоохранении и медицинской промышленности, Комиссии РСПП по фармацевтической и медицинской промышленности и Отделения медицинских наук РАН по вопросам вакцинопрофилактики и развития отечественного производства вакцин.

На заседании были рассмотрены результаты работы организаций и предприятий фармацевтической и медицинской промышленности, учреждений Минздрава России, Роспотребнадзора и РАН по выполнению «Координационного плана создания в Российской Федерации мощностей по разработке и производству полного цикла вакцин, включенных и планируемых к включению в Национальный календарь профилактических прививок и Календарь профилактических прививок по эпидемиологическим показаниям», предложения по корректировке плана в соответствии с утвержденными Правительством Российской Федерации Стратегией развития иммунопрофилактики инфекционных болезней на период до 2035 года и мерами по противодействию распространения коронавирусной инфекции.

В рамках заседания были обсуждены предложения по усилению координации действий научных и производственных организаций всех уровней, направленных на эффективное использование имеющегося в стране потенциала для создания средств профилактики и лечения инфекционных заболеваний.

1 марта 2021 г.

1 марта 2021 г. Председатель Комитета по развитию предпринимательства в здравоохранении и медицинской промышленности ТПП МО Надежда Викторовна Перова приняла участие в заседании Президиума Всероссийского общественного Совета фармацевтической и медицинской промышленности.
Участники заседания, прошедшего под руководством Президента Союза ассоциаций и предприятий фармацевтической и медицинской промышленности «Росмедпром» Юрия Тихоновича Калинина обсудили злободневные проблемы медицинской отрасли, в том числе связанные с закупками лекарственных средств и медицинских изделий для государственных нужд, обеспечением вакцинными препаратами отечественного производства по эпидпоказаниям. Была отмечена необходимость совершенствования нормативно-правового регулирования обращения медицинских изделий.

В ходе заседания достигнута договоренность о деловом партнерстве межу Комитетом по развитию предпринимательства в здравоохранении и медицинской промышленности ТПП МО и Ассоциацией «Росмедпром».

Форум «Российская неделя здравоохранения» — самое масштабное конгрессно-выставочное мероприятие в стране в сфере охраны здоровья. По традиции на нем обсуждаются актуальные тенденции развития мировой медицины и отечественного здравоохранения, подводятся промежуточные итоги реализации национальных проектов «Здравоохранение» и «Демография». Высокий статус и авторитет форума подтверждает его поддержка со стороны руководства и правительства страны, законодательных, федеральных и региональных органов исполнительной власти в сфере здравоохранения, промышленности и туризма.
Общая программа онлайн-мероприятий Форума «РОССИЙСКАЯ НЕДЕЛЯ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ-2020» 7-12 декабря 2020 года: https://www.zdravo-expo.ru/ru/events/

Подробно: https://mk.mediexpo.ru
Программа конференции: https://mk.mediexpo.ru/program.php

Программа XII Всероссийского съезда работников фармацевтической и медицинской промышленности: https://yadi.sk/i/P6F5uZcbXTObrA
Ссылка на онлайн трансляцию съезда: здесь.

Уважаемые коллеги!
1 – 2 декабря 2020 года в г. Москве в ГК «Президент-отель» по адресу: ул. Большая Якиманка, д. 24 будет проходить ежегодный VIII Московский международный инженерный форум (ММИФ), организатором которого традиционно выступает Московская Конфедерация промышленников и предпринимателей (работодателей) при поддержке Правительства Москвы, с участием Министерства промышленности и торговли РФ, Министерства труда и социальной защиты РФ, Министерства здравоохранения РФ, Министерства науки и высшего образования РФ, Российского союза промышленников и предпринимателей, Российской инженерной академии, Российского союза инженеров.
Основная тема VIII ММИФ: «Инженерные технологии в медицине – опыт COVID-19».
Сайт Форума www.mmif.moscow
Приглашаем Вас и вашу организацию принять участие в работе круглого стола «Инженерные решения в медицине – взгляд в будущее» 1-го декабря с.г. начало 10.00 час.
Форум будет проходить в очно – заочной форме.
Мы также будем рады видеть вас на пленарном заседании 2 декабря с.г., начало в 11-00 час.
Официальная информация и электронная регистрация на главной странице сайта Московской Конфедерации промышленников и предпринимателей (работодателей) http://mmif.moscow/

5 ноября 2020 г.

В рамках публичных консультаций с представителями предпринимательского сообщества в целях подготовки заключения об оценке регулирующего воздействия по проектам нормативных правовых актов размещены:
1. Проект приказа Минздрава России «Об утверждении Положения об аккредитации специалистов».
Текст проекта размещён на официальном портале по адресу: http://regulation.gov.ru/projects#npa=110051.
Срок представления замечаний и предложений – 12 ноября 2020 года.
2. Проект постановления Правительства Российской Федерации «О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 30 апреля 2020 года № 616».
Текст проекта размещён на официальном портале по адресу: https://regulation.gov.ru/projects#npa=110010.
Срок представления замечаний и предложений – 19 ноября 2020 года.
3. Проект постановления Российской Федерации «О внесении изменений в раздел VII приложения к постановлению Правительства Российской Федерации от 17 июля 2015 года № 719».
Текст проекта размещён на официальном портале по адресу: https://regulation.gov.ru/projects#npa=110015.
Срок представления замечаний и предложений – 19 ноября 2020 года.
4. Проект приказа Минздрава России «О внесении изменений в Порядок организации и проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинских изделий, утвержденныйприказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 марта 2020 г. № 206н».
Текст проекта размещён на официальном портале по адресу: https://regulation.gov.ru/projects#npa=110027.
Срок представления замечаний и предложений – 19 ноября 2020 года.
В целях учета ваших мнений (позиций) при подготовке заключения ТПП РФ просим направить замечания и предложения не позднее указанных сроков по электронной почте на адрес: soldatova@tpprf.ru.

3 ноября 2020 г.

В рамках публичных консультаций с представителями предпринимательского сообщества в целях подготовки заключения об оценке регулирующего воздействия по проектам нормативных правовых актов размещены:
1.Проект постановления Правительства Российской Федерации «О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации».
Текст проекта размещён на официальном портале по адресу: https://regulation.gov.ru/projects#npa=109984.
Срок предоставления замечаний и предложений – 18 ноября 2020 года.
2.Проект приказа Минпромторга России «Об утверждении методики определения размера платы за оказание услуги по проведению фармацевтических инспекций производителей лекарственных средств (для медицинского применения) на соответствие требованиям правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза в отношении лекарственного средства (для медицинского применения), заявленного на регистрацию и предназначенного для обращения на общем рынке лекарственных средств (для медицинского применения) в рамках Евразийского экономического союза, а также производителя нерезидента и предельного размера платы за оказание указанной услуги».
Текст проекта размещён на официальном портале по адресу: https://regulation.gov.ru/projects#search=109983&npa=109983.
Срок предоставления замечаний и предложений – 11 ноября 2020 года.
3. Проект приказа Минпромторга России «О внесении изменений в приказ Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 15 августа 2019 г. № 3021».
Текст проекта размещён на официальном портале по адресу: https://regulation.gov.ru/projects#npa=109907.
Срок предоставления замечаний и предложений – 11 ноября 2020 года.
В целях учета ваших мнений (позиций) при подготовке заключения ТПП РФ просим направить замечания и предложения не позднее указанных сроков 2020 года по электронной почте на адрес: soldatova@tpprf.ru.

28 октября 2020 г.

В рамках публичных консультаций с представителями предпринимательского сообщества в целях подготовки заключения об оценке регулирующего воздействия по проектам нормативных правовых актов размещены:
1. Проект решения Совета ЕЭК «О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения». Разработчик проекта – ЕЭК. Текст проекта размещён по адресу: https://docs.eaeunion.org/ru-ru/Pages/DisplayRIA.aspx?s=e1f13d1d-5914-465c-835f-2aa3762eddda&w=9260b414-defe-45cc-88a3-eb5c73238076&l=d70984cf-725d-4790-9b12-19604c34148c&EntityID=4320.
Срок предоставления замечаний и предложений – 24 ноября 2020 года.
2. Проект приказа Минздрава России «О внесении изменений в Порядок проведения оценки соответствия медицинских изделий в форме технических испытаний, токсикологических исследований, клинических испытаний в целях государственной регистрации медицинских изделий, утвержденный приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 9 января 2014 г. № 2н».
Текст проекта размещён на официальном портале по адресу: http://regulation.gov.ru/projects#npa=109693.
Срок предоставления замечаний и предложений – 11 ноября 2020 года.
3. Проект постановления Правительства Российской Федерации «О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 30 сентября 2015 г. № 1042».
Текст проекта размещён на официальном портале по адресу: https://regulation.gov.ru/projects#npa=109673.
Срок предоставления замечаний и предложений – 11 ноября 2020 года.
В целях учета ваших мнений (позиций) при подготовке заключения ТПП РФ просим направить замечания и предложения не позднее указанных сроков по электронной почте на адрес: soldatova@tpprf.ru.

20 октября в Конгресс-центре ТПП РФ прошла церемония награждения лауреатов II премии «Russian Business Guide. ЛЮДИ ГОДА». Известные общественные деятели, представители ТПП регионов РФ, руководители иностранных торговых палат, представители объединений, ассоциаций и предприятий бизнеса собрались в торжественной обстановке, соблюдая все меры безопасности.
Победителем в номинации «ВЕДУЩИЕ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ И
МЕДИЦИНСКИЕ ПРОИЗВОДИТЕЛИ РОССИИ» признана компания «БИОМИР сервис». Поздравляем наших коллег и желаем «БИОМИР сервис» дальнейших успехов и достижений!

9 октября 2020 г.

В рамках публичных консультаций с представителями предпринимательского сообщества в целях подготовки заключения об оценке регулирующего воздействия по проектам нормативных правовых актов размещен проект приказа Минздрава России «Об утверждении порядка ведения единого реестра лицензий, в том числе лицензий, предоставленных органами государственной власти субъектов Российской Федерации в соответствии с переданным полномочием по лицензированию отдельных видов деятельности». Текст проекта размещён на официальном портале по адресу: https://regulation.gov.ru/projects#npa=109134.
Проект приказа определяет правила ведения единого реестра лицензий, предоставленных Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения, территориальными органами Росздравнадзора, а также органами государственной власти субъектов Российской Федерации при осуществлении переданного в соответствии с пунктом 1 части 1 статьи 15 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» полномочия по лицензированию отдельных видов деятельности. В целях учета ваших мнений (позиций) при подготовке заключения ТПП РФ просим направить замечания и предложения не позднее 22 октября 2020 года по электронной почте на адрес: soldatova@tpprf.ru

2 октября 2020 г.

В рамках публичных консультаций с представителями предпринимательского сообщества в целях подготовки заключения об оценке регулирующего воздействия по проектам нормативных правовых актов размещен проект приказа Минздрава России «Об утверждении перечня средств измерений, технических средств и оборудования, необходимых для технического обслуживания заявленных групп медицинской техники по классам потенциального риска применения».
Текст проекта размещён на официальном портале по адресу: https://regulation.gov.ru/projects#npa=108865.
В целях учета ваших мнений (позиций) при подготовке заключения ТПП РФ просим направить замечания и предложения не позднее 16 октября 2020 года по электронной почте на адрес: soldatova@tpprf.ru.

30 сентября 2020 года в Государственную Думу Правительством РФ внесен проект федерального закона № 1027743-7 «О федеральном бюджете на 2021 год и на плановый период 2022 и 2023 годов».
Текст законопроекта, пакеты сопутствующих материалов и обоснований доступны по ссылке: https://sozd.duma.gov.ru/bill/1027743-7
Учитывая значимость законопроекта для системы ТПП РФ и объединяемого ею бизнеса, а также сжатые сроки для выработки нашей позиции прошу Вас до 14 октября т.г. направить в Департамент законотворческой деятельности предложения по законопроекту, а также возможные поправки.
Для контактов: Селиванов А.С., (495) 620-03-71, selivanov@tpprf.ru; Осколков В.Г., (495) 620-02-78, oskolkov@tpprf.ru.

Уважаемые коллеги!
Размещаем информацию о бизнес-миссиях АО «РЭЦ» в 2020 году.

Уважаемые коллеги!
2 октября 2020 года в 10.00 часов мск Торгово-промышленная палата Российской Федерации проведет совместно с Федеральной налоговой службой видеоконференцию по обсуждению проблемных вопросов, связанных с исполнением предпринимателями, получившими государственную поддержку на возобновление деятельности, условий и требований постановления Правительства Российской Федерации от 16 мая 2020 года № 696 «Об утверждении Правил предоставления субсидий из федерального бюджета российским кредитным организациям на возмещение недополученных ими доходов по кредитам, выданным в 2020 году юридическим лицам и индивидуальным предпринимателям на возобновление деятельности».
Для участия в видеоконференции необходимо пройти регистрацию по ссылке: https://vks-fns-komitetam-2okt.testograf.ru/
Если Вы готовы выступить и представить свои проблемы и вопросы в рамках мероприятия, то прошу взаимодействовать с Ермошиным Александром Михайловичем, тел.: +7 (495) 620-00-69, эл. почта: Ermoshin.AM@tpprf.ru.

23 сентября 2020 г.

В рамках публичных консультаций с представителями предпринимательского сообщества в целях подготовки заключения об оценке регулирующего воздействия по проектам нормативных правовых актов размещены:
1. Проект постановления Правительства Российской Федерации «О внесении изменений в Правила государственной регистрации медицинских изделий».
Разработчик проекта – Минздрав России.
Текст проекта размещён на официальном портале по адресу: http://regulation.gov.ru/projects#npa=108511.
Срок предоставления замечаний и предложений – 6 октября 2020 года.
2. Проект постановления Правительства Российской Федерации «О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 30 декабря 2015 г. № 1517».
Разработчик проекта – Минздрав России.
Текст проекта размещён на официальном портале по адресу: http://regulation.gov.ru/projects#npa=108579.
Срок предоставления замечаний и предложений – 8 октября 2020 года.
3. Проект федерального закона «О внесении изменений в Федеральный закон "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" и Федеральный закон "О правовом положении иностранных граждан в Российской Федерации».
Разработчик проекта – Роспотребнадзор.
Текст проекта размещён на официальном портале по адресу: http://regulation.gov.ru/projects#npa=108399.
Срок предоставления замечаний и предложений – 12 октября 2020 года.
В целях учета ваших мнений (позиций) при подготовке заключения ТПП РФ, просим направить замечания и предложения не позднее установленных сроков по электронной почте на адрес: soldatova@tpprf.ru.

15 сентября 2020 г.

В рамках публичных консультаций с представителями предпринимательского сообщества в целях подготовки заключения об оценке регулирующего воздействия по проектам нормативных правовых актов размещены разработанные Минздравом России:
1. Проект постановления Правительства Российской Федерации «Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности».
Текст проекта размещён на официальном портале по адресу: http://regulation.gov.ru/projects#npa=108186.
2. Проект постановления Правительства Российской Федерации «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)».
Текст проекта размещён на официальном портале по адресу: http://regulation.gov.ru/projects#npa=108131.
В целях учета ваших мнений (позиций) при подготовке заключения ТПП РФ, просим направить замечания и предложения не позднее 02 октября 2020 года по электронной почте на адрес: soldatova@tpprf.ru.

17 августа 2020 г.

В рамках публичных консультаций с представителями предпринимательского сообщества в целях подготовки заключения об оценке регулирующего воздействия по проектам нормативных правовых актов размещены:
1. Проект постановления Правительства Российской Федерации «Об утверждении порядка обращения воспроизведенных лекарственных препаратов, биоаналоговых (биоподобных) лекарственных препаратов (биоаналогов) до окончания срока, установленного Министерством здравоохранения Российской Федерации для проведения исследований биоэквивалентности или терапевтической эквивалентности по отношению к референтному лекарственному препарату либо для приведения показаний для применения и противопоказаний для применения в инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата в соответствие с инструкцией по медицинскому применению референтного лекарственного препарата». Разработчик проекта – Минздрав России. Текст проекта размещён на федеральном портале проектов нормативных правовых актов по адресу: http://regulation.gov.ru/projects#npa=102359, ID проекта: 02/07/05-20/00102359. Срок для предоставления замечаний и предложений – 28 августа 2020 года.
2. Проект приказа Минздрава России «О внесении изменений в требования к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия, утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19 января 2017 г. № 11н». Разработчик проекта – Минздрав России. Текст проекта размещён на федеральном портале проектов нормативных правовых актов по адресу: http://regulation.gov.ru/projects#npa=107226, ID проекта: 02/08/08-20/00107226. Срок для предоставления замечаний и предложений – 28 августа 2020 года.
3. Проект федерального закона «О внесении изменений в главу 12 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (в части систематизации обязательных требований в сфере охраны здоровья граждан)». Разработчик проекта – Минздрав России. Текст проекта размещён на федеральном портале проектов нормативных правовых актов по адресу: http://regulation.gov.ru/projects#npa=107199, ID проекта: 02/04/08-20/00107199. Срок для предоставления замечаний и предложений – 28 августа 2020 года.

10 августа 2020 г. состоялось совместное заседание Комитета ТПП РФ по предпринимательству в здравоохранении и медицинской промышленности, Комиссии РСПП по индустрии здоровья и Комиссии РСПП по фармацевтической и медицинской промышленности на тему: «О совершенствовании системы подтверждения производства промышленной продукции на территории Российской Федерации» (в части производства медицинских изделий). Заседание прошло в режиме видеоконференцсвязи.
Модератором заседания выступил председатель Комитета ТПП РФ по предпринимательству в здравоохранении и медицинской промышленности, академик РАН Валерий Сергиенко.

В рамках публичных консультаций с представителями предпринимательского сообщества в целях подготовки заключения об оценке регулирующего воздействия по проектам нормативных правовых актов размещены разработанные Минздравом России:
1. Проект постановления Правительства Российской Федерации «О внесении изменений в Правила государственной регистрации медицинских изделий». Проектом предусматривается ускоренный порядок вывода на рынок новых программных продуктов, в том числе программного обеспечения с применением технологий искусственного интеллекта, путем введения одноэтапной процедуры их государственной регистрации.
Текст проекта размещён на официальном портале по адресу:: http://regulation.gov.ru/projects#npa=106836.
2. Проект приказа «Об утверждении Правил по охране труда в учреждениях здравоохранения». Разработчик проекта – Минтруд России.
Текст проекта размещён на официальном портале по адресу: http://regulation.gov.ru/projects#npa=106853.
В целях учета ваших мнений (позиций) при подготовке заключения ТПП РФ, просим направить замечания и предложения не позднее 20 августа 2020 года сроков по электронной почте на адрес: samsonov.ks@tpprf.ru (Самсонов Кирилл Сергеевич, главный эксперт Департамента по работе с объединениями предпринимателей ТПП РФ.

5 августа 2020 г.

В рамках публичных консультаций с представителями предпринимательского сообщества в целях подготовки заключения об оценке регулирующего воздействия по проектам нормативных правовых актов размещен разработанный Минздравом России проект постановления Правительства Российской Федерации «Об утверждении Порядка уничтожения изъятых фальсифицированных медицинских изделий, недоброкачественных медицинских изделий и контрафактных медицинских изделий».
Текст проекта размещён на официальном портале по адресу: http://regulation.gov.ru/projects#npa=106718.
В целях учета ваших мнений (позиций) при подготовке заключения ТПП РФ, просим направить замечания и предложения не позднее 11 августа 2020 года сроков по электронной почте на адрес: soldatova@tpprf.ru.

4 августа 2020 г.

В рамках публичных консультаций с представителями предпринимательского сообщества в целях подготовки заключения об оценке регулирующего воздействия по проектам нормативных правовых актов размещен проект приказа Минздрава России «Об утверждении Порядка сообщения субъектами обращения медицинских изделий обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий».
Текст проекта размещён на официальном портале по адресу: http://regulation.gov.ru/projects#npa=106632.
В целях учета ваших мнений (позиций) при подготовке заключения ТПП РФ, просим направить замечания и предложения не позднее 10 августа 2020 года сроков по электронной почте на адрес: soldatova@tpprf.ru.

В рамках публичных консультаций с представителями предпринимательского сообщества в целях подготовки заключения об оценке регулирующего воздействия по проектам нормативных правовых актов размещен разработанный Минздравом России проект постановления Правительства Российской Федерации «Об утверждении Правил формирования перечня медицинских изделий, в отношении которых устанавливаются предельные отпускные цены производителей на медицинские изделия, предельные размеры оптовых надбавок и предельные размеры розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на медицинские изделия».
Текст проекта размещён на официальном портале по адресу: http://regulation.gov.ru/projects#npa=106600.
В целях учета ваших мнений (позиций) при подготовке заключения ТПП РФ, просим направить замечания и предложения не позднее 10 августа 2020 года сроков по электронной почте на адрес: soldatova@tpprf.ru.

29 июля 2020 г.

В рамках публичных консультаций с представителями предпринимательского сообщества в целях подготовки заключения об оценке регулирующего воздействия по проектам нормативных правовых актов размещены разработанные разработанные Минздравом России:
1. Проект федерального закона «О внесении изменений в Федеральный закон «О природных лечебных ресурсах, лечебно-оздоровительных местностях и курортах».
Текст проекта размещён на официальном портале по адресу: http://regulation.gov.ru/projects#npa=106436.
2. Проект постановления Правительства Российской Федерации: «Об утверждении Правил формирования перечня лекарственных препаратов, не включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, в отношении которыхустанавливаются предельные отпускные цены производителей на лекарственные препараты, предельные размеры оптовых надбавок и предельные размеры розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты».
Текст проекта размещён на официальном портале по адресу: http://regulation.gov.ru/projects#npa=106397.
3. Проект постановления Правительства Российской Федерации «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники».
Текст проекта размещён на официальном портале по адресу: http://regulation.gov.ru/projects#npa=106522.
4. Проект приказа Минздрава России «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий».
Текст проекта размещён на официальном портале по адресу: http://regulation.gov.ru/projects#npa=106519.
5. Проект постановления Правительства Российской Федерации «О внесении изменений в перечень медицинских товаров, реализация которых на территории Российской Федерации и ввоз которых на территорию Российской Федерации и иные территории, находящиеся под ее юрисдикцией, не подлежат обложению (освобождаются от обложения) налогом на добавленную стоимость».
Текст проекта размещён на официальном портале по адресу: http://regulation.gov.ru/projects#npa=106484.

В целях учета ваших мнений (позиций) при подготовке заключения ТПП РФ, просим направить замечания и предложения не позднее 10 августа 2020 года сроков по электронной почте на адрес: soldatova@tpprf.ru.

28 июля 2020 г.

В рамках публичных консультаций с представителями предпринимательского сообщества в целях подготовки заключения об оценке регулирующего воздействия по проектам нормативных правовых актов размещены разработанные Минздравом России:
1. Проект постановления Правительства Российской Федерации «О внесении изменений в правила ввоза на территорию Российской Федерации и вывоза за пределы территории Российской Федерации биологических материалов, полученных при проведении клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения».
Текст проекта размещён на официальном портале по адресу: http://regulation.gov.ru/projects#npa=106305.
2. Проект постановления Правительства Российской Федерации «Об утверждении правил уничтожения (утилизации) недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств».
Текст проекта размещён на официальном портале по адресу: https://regulation.gov.ru/projects#npa=102362.
Процедура проводится повторно, по итогам учета замечаний и предложений, поступивших в рамках публичных консультаций в период 28.05 – 10.06.2020 года.
В целях учета ваших мнений (позиций) при подготовке заключения ТПП РФ, просим направить замечания и предложения не позднее 6 августа 2020 года сроков по электронной почте на адрес: soldatova@tpprf.ru.

14 июля 2020 г.

В рамках публичных консультаций с представителями предпринимательского сообщества в целях подготовки заключения об оценке регулирующего воздействия по проектам нормативных правовых актов размещен проект решения ЕЭК «О внесении изменений в Правила проведения технических испытаний медицинских изделий».
Текст проекта размещён на федеральном портале проектов нормативных правовых актов по адресу: https://docs.eaeunion.org/ru-ru/Pages/DisplayRIA.aspx?s=e1f13d1d-5914-465c-835f-2aa3762eddda&w=9260b414-defe-45cc-88a3-eb5c73238076&l=d70984cf-725d-4790-9b12-19604c34148c&EntityID=4092.
В целях учета ваших мнений (позиций) при подготовке заключения ТПП РФ, просим направить замечания и предложения не позднее 06 августа 2020 года по электронной почте на адрес: soldatova@tpprf.ru.

14 июля 2020 г.

В рамках публичных консультаций с представителями предпринимательского сообщества в целях подготовки заключения об оценке регулирующего воздействия по проектам нормативных правовых актов размещен проект решения ЕЭК «О внесении изменений в Правила проведения технических испытаний медицинских изделий».
Текст проекта размещён на федеральном портале проектов нормативных правовых актов по адресу: https://docs.eaeunion.org/ru-ru/Pages/DisplayRIA.aspx?s=e1f13d1d-5914-465c-835f-2aa3762eddda&w=9260b414-defe-45cc-88a3-eb5c73238076&l=d70984cf-725d-4790-9b12-19604c34148c&EntityID=4092.
В целях учета ваших мнений (позиций) при подготовке заключения ТПП РФ, просим направить замечания и предложения не позднее 06 августа 2020 года по электронной почте на адрес: soldatova@tpprf.ru.

3 июля 2020 г. состоялось совместное заседание Комитета ТПП РФ по природопользованию и экологии и Комитета ТПП РФ по предпринимательству в здравоохранении и медицинской промышленности на тему: «Создание эпидемиологически и экологически безопасной системы обращения с медицинскими отходами, включая медицинское оборудование: уроки пандемии». Заседание прошло в режиме видеоконференцсвязи.

30 июня 2020 г.

В рамках публичных консультаций с представителями предпринимательского сообщества в целях подготовки заключения об оценке регулирующего воздействия по проектам нормативных правовых актов размещены разработанные Минздравом России:
1. Проект приказа Минздрава России «Об утверждении Порядка ведения персонифицированного учета при осуществлении медицинской деятельности лиц, участвующих в осуществлении медицинской деятельности».
Текст проекта размещён на официальном портале по адресу: https://regulation.gov.ru/projects#npa=105319.
2. Проект приказа «Об утверждении требований к объему тары, упаковке и комплектности лекарственных препаратов для медицинского применения».
Текст проекта размещён на официальном портале по адресу: https://regulation.gov.ru/projects#npa=105364.
3. Проект постановления Правительства Российской Федерации «О внесении изменений в Правила формирования перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи».
Текст проекта размещён на официальном портале по адресу: https://regulation.gov.ru/projects#npa=105354. Срок для предоставления замечаний и предложений – 15 июля 2020 года.
В целях учета ваших мнений (позиций) при подготовке заключения ТПП РФ, просим направить замечания и предложения не позднее 15 июля 2020 года по электронной почте на адрес: soldatova@tpprf.ru

В рамках публичных консультаций с представителями предпринимательского сообщества в целях подготовки заключения об оценке регулирующего воздействия по проектам нормативных правовых актов размещены:
1. Проект федерального закона ««О внесении изменений в Федеральный закон «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» в части приведения в соответствие с правом Евразийского экономического союза, регулирующим обращение лекарственных средств для медицинского применения».
Разработчик проекта – Минздрав России.
Текст проекта размещён на официальном портале по адресу: https://regulation.gov.ru/projects#npa=101492.
2. Проект постановления Правительства Российской Федерации «О внесении изменений в перечень отдельных видов медицинских изделий, происходящих из иностранных государств, в отношении которыхустанавливаются ограничения допуска для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд».
Разработчик проекта – Минпромторг России.
Текст проекта размещён на официальном портале по адресу: http://regulation.gov.ru/projects#npa=105311.
В целях учета ваших предложений при подготовке заключения ТПП РФ, просим направить замечания и предложения не позднее 6 июля 2020 года по электронной почте на адрес: soldatova@tpprf.ru.

25 июня в 11 часов состоится он-лайн круглый стол «Взаимодействие Азербайджана и России в области медицины и фармацевтики. Экспорт. Инновации. Развитие инвестиционных проектов».
Видеоверсия мероприятия будет выложена на портале Russian Business Guide и партнерских ресурсах. Текстовая версия – размещена в журнале.

11 июня 2020 г.

В рамках публичных консультаций с представителями предпринимательского сообщества в целях подготовки заключения об оценке регулирующего воздействия по проектам нормативных правовых актов размещены:
1. Проект федерального закона «О внесении изменений в Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях» (в части установления административной ответственности за непредставление сведений о медицинских организациях и сведений о лицах, которые участвуют в осуществлении медицинской деятельности, подлежащих включению в единую государственную информационную систему в сфере здравоохранения).
Текст проекта размещён на федеральном портале по адресу: https://regulation.gov.ru/projects#npa=102790.
Срок для предоставления замечаний и предложений – 26 июня 2020 года.
2. Проект федерального закона «О внесении изменений в статьи 88 и 91.1 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (в части наделения новыми полномочиями Росздравнадзора).
Текст проекта размещён на федеральном портале по адресу: https://regulation.gov.ru/projects#npa=102751.
Срок предоставления замечаний и предложений – 26 июня 2020 года.
3. Проект постановления Правительства Российской Федерации «О внесении изменений в Положение о лицензировании производства лекарственных средств» (в части уточнения требований к производству фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола)).
Текст проекта размещён на федеральном портале по адресу: https://regulation.gov.ru/projects#npa=102804.
Срок предоставления замечаний и предложений – 25 июня 2020 года.
4. Проект постановления Правительства Российской Федерации «О внесении изменений в Положение о лицензировании фармацевтической деятельности» (в части совершенствования порядка изготовления и применения отечественных радиофармацевтических лекарственных средств).
Текст проекта размещён на федеральном портале по адресу: https://regulation.gov.ru/projects#npa=102733.
Срок предоставления замечаний и предложений – 26 июня 2020 года.
В целях учета ваших мнений (позиций) при подготовке заключения ТПП РФ, просим направить замечания и предложения не позднее указанных сроков по электронной почте на адрес: soldatova@tpprf.ru.

10 июня 2020 г.

В рамках публичных консультаций с представителями предпринимательского сообщества в целях подготовки заключения об оценке регулирующего воздействия по проектам нормативных правовых актов размещены:
1. Проект постановления Правительства Российской Федерации «О внесении изменения в Правила обязательной перерегистрации в 2019 - 2020 годах зарегистрированных предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов».
Текст проекта размещён на федеральном портале проектов нормативных правовых актов по адресу: https://regulation.gov.ru/projects#npa=102669.
Срок для предоставления замечаний и предложений – 26 июня 2020 года.
2. Проект постановления Правительства Российской Федерации «О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации в части регулирования цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов».
Разработчик проекта – ФАС России.
Текст проекта размещён на федеральном портале проектов нормативных правовых актов по адресу: https://regulation.gov.ru/projects#npa=102538.
3 Проект постановления Правительства Российской Федерации «О внесении изменений в пункт 5 Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и пункт 5 Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств».
Текст проекта размещён на федеральном портале проектов нормативных правовых актов по адресу: https://regulation.gov.ru/projects#npa=102681.
В целях учета ваших мнений (позиций) при подготовке заключения ТПП РФ, просим направить замечания и предложения не позднее 24 июня 2020 года по электронной почте на адрес: soldatova@tpprf.ru.

Первые сервисы новой информационной системы и как это будет работать.
РЭЦ впервые расскажет о разработанном прототипе системы и покажет как будут работать сервисы
«выставочная субсидия» и «акселерация экспортно-ориентированных компаний: формирование дорожной карты».
Ссылка на он-лайн трансляцию вебинара: https://youtu.be/GfuesBkP_0o.
Ссылка для просмотра через систему TrueConf: https://v.tpprf.ru/c/1752779667

В рамках публичных консультаций с представителями предпринимательского сообщества в целях подготовки заключения об оценке регулирующего воздействия по проектам нормативных правовых актов размещены разработанные Минздравом России:
1. Проект постановления Правительства Российской Федерации «Об утверждении порядка обращения воспроизведенных лекарственных препаратов, биоаналоговых (биоподобных) лекарственных препаратов (биоаналогов) до окончания срока, установленного Министерством здравоохранения Российской Федерации для проведения исследований биоэквивалентности или терапевтической эквивалентности по отношению к референтному лекарственному препарату либо для приведения показаний для применения и противопоказаний для применения в инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата в соответствие с инструкцией по медицинскому применению референтного лекарственного препарата».
Текст проекта размещён на официальном портале по адресу: https://regulation.gov.ru/projects#npa=102359.
2. Проект постановления Правительства Российской Федерации «Об утверждении правил уничтожения (утилизации) недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств».
Текст проекта размещён на официальном портале по адресу: https://regulation.gov.ru/projects#npa=102362.
В целях учета ваших мнений (позиций) при подготовке заключения ТПП РФ, просим направить замечания и предложения не позднее 8 июня 2020 года по электронной почте на адрес: soldatova@tpprf.ru.

Уважаемые коллеги!
Информируем вас, что ТПП РФ запускает всероссийский флэшмоб «МЫ ЗА БИЗНЕС!» – акцию по размещению в социальных сетях видеороликов с поздравлениями с профессиональным праздником (День российского предпринимательства).
Приглашаем принять участие во флэшмобе

В рамках публичных консультаций с представителями предпринимательского сообщества в целях подготовки заключения об оценке регулирующего воздействия по проектам нормативных правовых актов размещен проект приказа Росздравнадзора «О внесении изменений в приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 15 февраля 2017 г. № 1071 «Об утверждении Порядка осуществления фармаконадзора».
Текст проекта размещён на официальном портале по адресу: http://regulation.gov.ru/projects#npa=101066.
В целях учета ваших мнений (позиций) при подготовке заключения ТПП РФ, просим направить замечания и предложения не позднее 1 июня 2020 года по электронной почте на адрес:soldatova@tpprf.ru.

В рамках публичных консультаций с представителями предпринимательского сообщества в целях подготовки заключения об оценке регулирующего воздействия по проектам нормативных правовых актов размещен разработанный Минздравом России проект постановления Правительства Российской Федерации «О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от30.11.2015 № 1289 «Об ограничениях и условиях допуска происходящих из иностранных государств лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд» в части неприменения указанного постановления при осуществлении закупки лекарственных препаратов, входящих в перечень лекарственных средств, закупка которых осуществляется в соответствии с их торговыми наименованиями, а также при осуществлении закупки лекарственных препаратов по их торговому наименованию в соответствии с пунктом 7 части 2 статьи 83, пунктом 3 части 2 статьи 831 Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд», используемых при социально значимых заболеваниях.Текст проекта размещён на официальном портале по адресу: https://regulation.gov.ru/projects#npa=101873.
В целях учета ваших мнений (позиций) при подготовке заключения ТПП РФ, просим направить замечания и предложения не позднее 26 мая 2020 года по электронной почте на адрес: soldatova@tpprf.ru.

13 мая 2020 г.

Публичные консультации по Проектам профильных нормативных правовых актов:

В рамках публичных консультаций с представителями предпринимательского сообщества в целях подготовки заключения об оценке регулирующего воздействия по проектам нормативных правовых актов размещены разработанные Минздравом Росси:

1. Проект постановления Правительства Российской Федерации «О внесении изменений в критерии отнесения деятельности юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих деятельность в сфере обращения медицинских изделий, к определенной категории риска, прилагаемые к Положению о государственном контроле за обращением медицинских изделий».
Текст проекта размещён на официальном портале по адресу: http://regulation.gov.ru/projects#npa=101771.
Срок представления замечаний и предложений – 27 мая 2020 года.

1. Проект постановления Правительства Российской Федерации «О внесении изменений в критерии отнесения деятельности юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих деятельность в сфере обращения медицинских изделий, к определенной категории риска, прилагаемые к Положению о государственном контроле за обращением медицинских изделий».
Текст проекта размещён на официальном портале по адресу: http://regulation.gov.ru/projects#npa=101771.
Срок представления замечаний и предложений – 27 мая 2020 года.

Уважаемые коллеги!
Информируем вас, что Федеральная налоговая служба России сформировала федеральный и региональные ситуационные центры для оперативного мониторинга ситуации в экономике страны.
Основная задача центров – еженедельный мониторинг ситуации и прием обращений от организаций, которые испытывают экономические трудности в связи со складывающейся социально-экономической ситуацией.
Размещаем для использования в работе краткую информацию о ситуационных центрах с контактами ответственных представителей федерального ситуационного центра ФНС России.

Уважаемые коллеги! Приглашаем Вас принять участие в видеоконференции.

30 апреля в 10.00 по московскому времени ТПП РФ проведет видеоконференцию с Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека относительно работы предприятий в условиях распространения рисков коронавирусной инфекции.
По техническим вопросам подключения просьба обращаться в Департамент цифрового развития ТПП РФ, тел. 8(495)620-05-18, эл. почта: 404@tpprf.ru Ответственный сотрудник: Евдокимов Дмитрий Сергеевич.

В рамках публичных консультаций с представителями предпринимательского сообщества в целях подготовки заключения об оценке регулирующего воздействия по проектам нормативных правовых актов размещены:

1. Проект федерального закона «О внесении изменений в Федеральный закон «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в части получения права на осуществление профессиональной деятельности на основании сведений о прохождении аккредитации специалиста, содержащихся в Федеральном регистре медицинских работников единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения».
Разработчик проекта – Минздрав России. Текст проекта размещён на официальном портале по адресу: http://regulation.gov.ru/projects#npa=101101, Срок представления замечаний и предложений – 21 апреля 2020 года.

2. Постановление Правительства Российской Федерации «О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации».
Проектом, в том числе, актуализируются положения в части регулирования полномочий Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению лицензий на осуществление отдельных видов деятельности, исключается обязанность предоставления лицензиатом документа, подтверждающего уплату государственной пошлины за переоформление лицензии.
Разработчик проекта – Минэкономразвития России. Текст проекта размещён на официальном портале проектов нормативных правовых актов по адресу: http://regulation.gov.ru/projects#npa=101104.
Срок представления замечаний и предложений – 28 апреля 2020 года.
В целях учета ваших мнений (позиций) при подготовке заключения ТПП РФ, просим направить замечания и предложения не позднее указанных сроков по электронной почте на адрес: soldatova@tpprf.ru.

Уважаемые коллеги!
Размещаем материалы, поступившие в рамках регуляторной гильотины. Ваши предложения просим направить в ДЗД ТПП РФ до 15:00 08.04.2020г.

Контакты: Peresedov.AM@tpprf.ru , Переседов Алексей Михайлович
Главный эксперт, Департамент законотворческой деятельности

Запрос предложений - III пакет антикризисных мер.

Информация ТПП РФ о Заключений об обстоятельствах непреодолимой силы по договорам, заключаемым между российскими субъектами предпринимательской деятельности, и Сертификатов о форс-мажоре.

В рамках публичных консультаций с представителями предпринимательского сообщества в целях подготовки заключения об оценке регулирующего воздействия по проектам нормативных правовых актов размещен разработанный Минпромторгом России проект федерального закона «О внесении изменений в Уголовный кодекс Российской Федерации (в части разграничения ответственности за нарушение требований в сфере маркировки товаров средствами идентификации)».
Текст проекта размещён на федеральном портале по адресу: https://regulation.gov.ru/projects#npa=100575.
В целях учета ваших мнений (позиций) при подготовке заключения ТПП РФ, просим направить замечания и предложения не позднее 14 апреля 2020 года по электронной почте на адрес: soldatova@tpprf.ru.

ТПП РФ организует серию вебинаров, в ходе которых представителями федеральных органов исполнительной власти будут даны ответы на волнующие предпринимателей вопросы.

Приглашаю вас принять участие в вебинарах.
Ссылка на закрытую онлайн трансляцию на канале ТПП РФ в Youtube: https://youtu.be/ajGx4rxWSMg.
По техническим вопросам данного подключения просьба обращаться в Департамент цифрового развития, тел.: 8(495) 620-05-08, (495) 620-02-50, эл. почта: 404@tpprf.ru.
Ответственный сотрудник: Головачёв Станислав Олегович.